Vanaf augustus 2026 worden de belangrijkste verplichtingen van de AI Act van kracht voor zorgorganisaties. Wat betekent dit concreet voor jouw werking? Tijdens deze infosessie krijg je een helder en praktisch overzicht van wat er verandert en welke stappen je vandaag al moet zetten om voorbereid te zijn.
Waarom deelnemen aan deze infosessie?
De AI Act introduceert nieuwe verplichtingen voor organisaties die werken met AI, met een specifieke focus op high-risk toepassingen - een categorie waar veel zorgtoepassingen onder vallen. Vanaf augustus 2026 moeten zorginstellingen voldoen aan vereisten rond onder meer risicobeheer, documentatie, monitoring en interne governance.
Daarnaast zijn er ook raakvlakken met andere regelgeving. Zo speelt de Medical Device Regulation (MDR) een rol bij bepaalde AI-toepassingen in de zorg. Ook de European Health Data Space (EHDS) komt eraan. Dit Europese initiatief wil het delen en gebruiken van gezondheidsdata binnen Europa beter organiseren en zal op termijn een impact hebben op databeheer en gegevensuitwisseling.
Voor directies, IT-professionals en zorgverantwoordelijken vormt dit een duidelijke uitdaging: hoe benut je de kansen van AI, zonder risico’s te nemen op vlak van compliance, kwaliteit en vertrouwen?
Tijdens deze infosessie bieden we samen met Deloitte een gerichte en praktijkgerichte update van wat er verandert richting augustus 2026, met aandacht voor:
- Wat moet je als zorgorganisatie zelf organiseren rond AI-gebruik, processen, documentatie?
- Wat mag je verwachten van leveranciers?
- Wat betekent de European Health Data Space (EHDS) voor het gebruik en delen van gezondheidsdata?
- Welke concrete stappen doorloop je best voor augustus 2026?
Spreker
Stefanie Deronne is Senior Legal Manager bij Deloitte, gespecialiseerd in het adviseren van bedrijven in de life sciences en healthcare sector. Met haar expertise in juridische zaken, deal-making, contracteren en intellectuele eigendomsrechten helpt Stefanie bedrijven en zorgcentra om door het complexe juridische landschap te navigeren en strategieën te ontwikkelen die aansluiten bij hun missie en wettelijke vereisten.
Als Senior Legal Consultant bij Deloitte adviseert Robin Saindenis bedrijven op het gebied van business en commercial law. Hij combineert diepgaande expertise in contracting met een scherp inzicht in de tech-, life sciences- en healthcare-industrie. Door zijn nadruk op Europese regelgeving helpt Robin zowel klassieke marktspelers als opkomende scale-ups om juridisch te groeien binnen een steeds veranderende internationale context.
